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星空体育官方平台:国产减肥药大变局:美团腾讯入股先为达“埃诺格鲁肽”商业化大考在即

来源:星空体育官方平台    发布时间:2025-10-11 02:27:06

  • 产品概述

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  2024年末至2025年头,诺和诺德减重版司美格鲁肽、礼来减重版替尔泊肽相继登陆我国商场。2025年上半年,司美格鲁肽更以175亿美元销售额逾越默沙东K药,登顶全球药王宝座。

  国内体重办理范畴的企业也加快了本钱化脚步。9月19日,港交所发表的信息数据显现,杭州先为达生物科技股份有限公司正式提交主板上市请求书,摩根士丹利与中金公司一起担任联席保荐人,而腾讯、IDG本钱、美团、正心谷本钱、君联本钱等一众闻名组织早已提早押注,最终一轮融资后,公司估值高达49亿元。

  不过,在世界药企凭仗老练产品已抢占商场先发优势、国内减重赛道参与者日渐增多的布景下,先为达生物的减重产品埃诺格鲁肽没有上市,公司估计2026年才会在我国推动其商业化。

  那么,该产品在临床数据、适应症布局及出产所带来的本钱层面的中心竞赛力,能否支撑先为达生物在剧烈的商场之间的竞赛中拓荒出差异化包围途径?

  先为达生物建立至今约八年时刻。其创始人潘海在制药职业具有超20年药物研制经历,曾任职于纳斯达克上市公司Amgen Inc.(股票代码:AMGN),并在该公司担任首席科学家近9年。

  此外,先为达生物的首席科学家吴心乐亦有世界药企研制布景:他曾在Amgen Inc.担任首席科学家,2012年至2019年期间,还曾在礼来(我国)研制部门作业,历任总监、高档总监。

  潘海与吴心乐此前在世界药企的中心研制岗位堆集的实践经历,或将直接助推公司当时中心产品研制进展。

  先为达生物自建立起,专心于针对肥胖症及相关疾病的立异体重办理疗法。递表前,公司已完结7轮融资,累计征集资金约22亿元,D轮融资后,公司估值高达48.68亿元,较Pre-A轮增长了23.34倍。

  其出资方阵型多元,包括美团、腾讯等闻名工业与互联网本钱,以及社保基金长三角出资等国家级资金主体。

  值得注意的是,在IPO前阶段,霍尔果斯联瑞、爱美客已经过股权转让方法完结退出。

  拿爱美客来说,2020年,其以2500万元的价格取得了先为达生物25万元的注册本钱,2023年6月30日,其将这部分股份以4435万元的价格转让给IDG本钱旗下的King Team,获利1935万元。

  经过多轮融资后,IPO前,创始人潘海经过直接及直接方法算计持股28.28%,为公司单一最大股东。首要组织股东方面,腾讯、美团和IDG本钱别离持股12.83%、9.60%、9.81%,君联本钱和社保基金则别离持有6.37和2.4%股份。

  从股权结构来看,潘海虽为榜首大股东,但持股票份额未达肯定控股阈值,且其他组织股东持股涣散,无任何单一股东或一起行动听可与潘海构成制衡或一起操控公司,这在某种程度上预示着公司不存在操控股权的人。若后续完结上市,跟着新股发行引进大众出资者,潘海的持股份额将进一步稀释。

  现在,埃诺格鲁肽注射液已完结在我国的超重╱肥胖症及2型糖尿病两项适应症的生物制品上市答应请求(BLA),估计在2026完结商业化上市。

  但是,国内减重与降糖药物商场已是群雄逐鹿的竞赛格式,国内外企业早一步完结商场布局、抢占先机。

  跨国药企方面,2024年末至2025年头,诺和诺德减重版司美格鲁肽、礼来减重版替尔泊肽相继登陆我国商场。2025年上半年,司美格鲁肽更以175亿美元销售额逾越默沙东K药,登顶全球药王宝座。

  国产阵营中,信达生物与礼来协作的玛仕度肽2025年6月上市后,首月便完结全国多省市首单,6mg玛仕度肽48周体重均匀降幅达14.8%的临床数据,使其成为国产立异药代表;华东医药的利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽则经过价格亲民、掩盖根底商场的战略,分流部分对价格灵敏的患者集体。

  更具应战的是,跟着司美格鲁肽的中心专利行将于2026年到期,一拷贝药行将迎来上市潮,杭州九源基因、丽珠集团、石药集团、华东医药、我国生物、齐鲁制药等十几家药企的拷贝药都已进入后期临床阶段,其间多个拷贝药有望于2026年获批,直接冲击中低端商场。

  在此布景下,先为达生物有必要走差异化道路。招股书中,先为达生物表明,埃诺格鲁肽注射液选用每周给药一次的快捷剂型。此外,依托共同的受体激动剂机制,与利拉鲁肽和司美格鲁肽等比较,只需较低剂量即可到达适当或更佳的作用。

  依据III期临床数据,埃诺格鲁肽注射液在我国超重/肥胖症患者中完结15.1%的安慰剂调整后减重作用,优于司美格鲁肽(8.5%),并以更低剂量(2.4mg对15mg)到达替尔泊肽的作用。

  但时刻就是金钱,埃诺格鲁肽的差异化临床优势能否见效,重点是2026-2027年这两年的时刻战——既要赶在拷贝药、口服GLP-1等竞品全面出场前完结商场卡位,又要快速补齐商业化才能短板,不然即使手握更优的临床数据,也可能在红海竞速中失去先机。

  除了埃诺格鲁肽这一行将商业化的中心产品,先为达生物还构建了多梯度的在研管线布局,并将其划分为三大战略层次。

  榜首层次是行将完结商业化的埃诺格鲁肽注射液,作为当时中心推动产品;第二层次包括口服医治立异药物XW004与XW014,聚集剂型立异以拓展使用场景;第三层次则包括Amylin多肽类似物XW015及XW016、长效多靶点产品XW019,以及具有减重与肌肉量保存两层作用的XW020。

  据公司发表,估计将于2026年为第三层次的四款产品提交临床试验请求,并在之后发动I期临床试验,为管线长时刻迭代储藏力气。

  2024年至2025年上半年,先为达生物别离与HK INNO.N Corporation、CP Pharmaceutical(Guangzhou)、英国Verdiva Bio缔结对外授权协议,别离授权对方在韩国推动埃诺格鲁肽注射液、在大中华区及部分亚洲区域推动XW001、在大中华区及韩国以外区域推动XW004等多款产品的开发与商业化,期间已收取相应预付款。

  比方,本年1月,先为达生物与英国Verdiva Bio达到协作协议,颁发对方XW004等产品在除大中华区及韩国以外的全球独家开发与商业化权力,此次协作潜在买卖总额超24亿美元,其间包括近7000万美元首付款。

  到2025年6月30日,公司的合同负债为4.37亿元,首要是来自客户的预付款。

  此前融资的堆集叠加管线授权预付款的到账,为公司带来了较为充分的资金储藏。到2025年6月末,公司现金及现金等价物达7.8亿元,一起持有2.15亿元定期存款与3.02亿元金融什物财物,资金储藏超13亿元,且公司没有银行借款。

  但由于没有有产品完结商业化上市,先为达生物现在仍处于亏本阶段。2023年、2024年及2025年上半年,公司营收别离为0元、0元、9107万元;净亏本别离为6.2亿元、4.86亿元、1.08亿元,两年半累计亏本超12亿元。

  公司的亏本首要源于两方面:一是立异药研制所需的高额持续性投入,二是换回负债利息发生的财政本钱。

  其间,换回负债利息相关的财政本钱,中心源于公司前期为支撑研制推动与事务扩张所建立的融资结构。到2025年6月末,公司的普通股换回负债已高达29亿元,直观反映出这一融资结构下的负债压力。

  虽然先为达生物此前曾取得本钱喜爱并完结多轮融资,但公司与出资人同步签订了换回协议,条款清晰约好:若公司未能在2027年4月7日前完结上市,相关出资人有权挑选发动换回程序。

  在减重药赛道竞赛白热化的当下,提交港交所上市请求的先为达生物,正处在从研制向研制+商业化转型的要害期。埃诺格鲁肽虽有差异化临床优势,但2026年商业化时将撞上司美格鲁肽拷贝药上市潮,时刻战是包围中心。

  未来能否在赛道中站稳,要害就看埃诺格鲁肽的临床优势能否快速转化为商场占有率,以及上市、商业化节奏能否踩准。这既是对公司运营才能的检测,也是其从研制型立异药企走向老练的必经之战。